قال أوشي بلاكستوك ، طبيب طب الطوارئ والمدير التنفيذي لشركة Advancing Health Equity: “إنه لأمر مروع حقًا أن تصدر إدارة الغذاء والدواء تنبيهًا فعليًا حتى عام 2021 فقط”. “وحتى في هذا التنبيه العام الماضي ، لم يذكروا حتى التحيز العنصري أو العرق أو العنصرية فيه.”
تثير المشكلة مخاوف أوسع بشأن التحيز حيث تصبح التكنولوجيا أكثر اندماجًا في الرعاية الصحية ، وحول قدرة الحكومة على مواجهتها من خلال التنظيم والرقابة. يحذر الخبراء من أن النتائج المتباينة بين المجموعات العرقية يمكن أن تزداد سوءًا إذا لم تنجح التكنولوجيا مع جميع المرضى.
حدد الباحثون مشاكل مقياس التأكسج النبضي منذ سنوات ، مع دراسات صغيرة تشير إلى سوء قراءة لدى الأشخاص الملونين في أعوام 1990 و 2005 و 2007.
جلب جائحة Covid-19 الانتباه مجددًا إلى الأجهزة ، والتي تأتي عادةً في شكل جهاز استشعار على أطراف أصابع المريض.
أجرى مايكل سجودينغ ، طبيب الرئة والرعاية الحرجة في جامعة ميشيغان ، دراسة نُشرت في ديسمبر 2020 في مجلة نيو إنجلاند الطبية التي وجدت أن احتمال إصابة المرضى السود بين يناير ويوليو 2020 بالإضافة إلى عامي 2014 و 2015 كانوا أكثر بثلاث مرات تقريبًا. من البيض لانخفاض مستويات الأكسجين في الدم لا يتم اكتشافه. أكثر من واحد من كل 10 مرضى سود الذين لديهم قراءة تشبع بالأكسجين من 92 إلى 96 في المائة على مقياس التأكسج النبضي لديهم بالفعل مستويات أقل من 88 في المائة عند القياس عن طريق اختبارات الدم.
تتراوح المستويات الطبيعية من 95 إلى 100 بالمائة ، بينما تعتبر المستويات الأقل من 88 بالمائة خطيرة.
يقول الخبراء أيضًا أن المشكلة تشير إلى الحاجة إلى تحديث الإرشادات لتعويض المشكلة ، وكذلك لتنويع التجارب السريرية.
قال سجودينغ إن التأثير على الرعاية حقيقي. وأوضح أن “هذا المستوى من الاختلاف ، لو تم التعرف عليه واكتشافه ، كان سيغير طريقة رعاية المريض”. “يمكنك إعطاء المريض المزيد من الأكسجين أو من المحتمل إعطاء المريض علاجات مختلفة.”
معروف وغير معروف
يقول الخبراء إن القراءات المعيبة هي نتيجة لكيفية امتصاص الضوء على درجات ألوان البشرة المختلفة. تعمل مقاييس التأكسج النبضي عن طريق تسليط الضوء على جلد الشخص ومراقبة مدى ارتداده ، كما قال أشوتا كادامبي ، أستاذ الهندسة في جامعة كاليفورنيا ، لوس أنجلوس.
وقال إن الجلد الداكن يعكس إشارة أصغر من الجلد الفاتح ، مما قد يفسد قراءة مقياس التأكسج النبضي. واجه Kadambi ، الذي لديه بشرة داكنة ، مشاكل مماثلة مع موزعات الصابون الآلية ، والتي تعتمد أيضًا على الضوء لتنشيطها.
قال كادامبي: “إن قوانين الفيزياء تتعارض مع الأجسام الداكنة ، والتي تشمل الجلد” ، مضيفًا أن الخوارزميات هي إحدى الطرق لتصحيح المشكلة.
قالت أميرة محمد ، الأستاذة في كلية ألبرت أينشتاين للطب ، إن نتائج البحث حتى الآن لها حدود لأنها لم تفرق جميعها حسب نوع مقياس التأكسج. كما أشارت إلى أن التعميم حسب العرق يمكن أن يكون خادعًا أيضًا.
قال محمد: “هناك أنواع مختلفة من السود”. “أنا أسود بنفسي وهذا لا يعني أنه سيعمل بنفس الطريقة التي يعمل بها معي ، على سبيل المثال ، زوجي ، وهو شخص أسود البشرة داكنة اللون.”
يقول محمد أيضًا أن البحث الحالي أُجري في الغالب على الأشخاص ذوي البشرة البيضاء وأن الدراسات المستقبلية يجب أن تركز على الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة.
الحلول الممكنة
توصي إرشادات FDA الحالية بأن تشمل دراسات الشركات المصنعة ما لا يقل عن 10 أشخاص و “2 على الأقل من الأشخاص ذوي البشرة الداكنة” أو 15 بالمائة من المجموعة الإجمالية.
يجادل بعض الخبراء بأن إدارة الغذاء والدواء بحاجة إلى جعل هذا التجمع أكبر.
قال Sjoding: “بشكل أساسي ، لن يكون لديك معلومات كافية حول دقة الجهاز إذا كنت تختبره على شخصين فقط”.
قال أشرف فوزي ، أستاذ الطب في جامعة جونز هوبكنز والمؤلف الرئيسي لدراسة مايو المنشورة في JAMA Internal Medicine ، إن هناك ما يبرر توجيهات أكثر تحديدًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء بشأن مقاييس التأكسج. مرضى Covid-19 من السود واللاتينيين.
وأضاف فوزي أن الإجراء الأسرع من الوكالة كان سيكون مفيدًا. قالت كيماني توسان ، أستاذة الهندسة في جامعة براون والتي تعمل على إصلاحات محتملة ، إن إدارة الغذاء والدواء يجب أن تفكر في إضافة ملصق تحذير على الأجهزة.
يجادل بعض الخبراء ، مثل Blackstock ، بأنه يجب سحب أجهزة قياس التأكسج من السوق. يقول آخرون ، مثل محمد ، إن هناك حاجة إلى مزيد من البحث بشكل ملحوظ قبل التوصل إلى أي استنتاجات.
قال محمد: “إذا كنا قلقين بشأن تنفس شخص ما أو مستوى الأكسجين لدى شخص ما ، فليس من الآمن الاعتماد بشكل كامل على مقياس التأكسج النبضي ونحتاج دائمًا إلى تأكيد ذلك”.
وقد يكون إصلاح المشكلة في الأجهزة نفسها عبئًا ثقيلًا.
قال المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تسعى لتوسيع البيانات المتاحة حول المشكلة من خلال
تمويل تجربة سريرية مستقبلية للإبلاغ عن أي تغييرات في التوصيات. وتأمل أن يتمكن البحث من فرز “البيانات المتضاربة في بعض الأحيان التي تتضمن معلومات غير عامة” التي قدمها المصنعون.
في غضون ذلك ، يعمل الباحثون في جامعة براون على استخدام طول موجي واحد من الضوء لتجاوز الجلد. هذا البحث على المرضى الأصحاء لا يزال في مراحله المبكرة وشهد نتائج مماثلة للأجهزة التجارية. قال الباحث Rutendo Jakachira ، الذي يعمل مع Toussaint ، إن عدم الدقة تميل إلى أن تكون أكثر انتشارًا في المرضى الأكثر مرضًا.
يبحث العلماء أيضًا في استخدام الصوت كبديل محتمل للضوء كطريقة جديدة لقراءة مستويات الأكسجين في الدم.
تنوع التجارب السريرية
وفي الوقت نفسه ، مع لعب التكنولوجيا دورًا متزايدًا في الرعاية الصحية ، يقول الخبراء إن التجارب السريرية ، التي كان فيها الأشخاص الملونون ممثلون بشكل ناقص منذ فترة طويلة ، تحتاج إلى إصلاح شامل.
المشرعون على علم بهذه القضية. أقر مجلس النواب الشهر الماضي تشريعات رسوم مستخدمي المنتجات الطبية من إدارة الغذاء والدواء ، والتي تضمنت لغة تهدف إلى تعزيز تنوع التجارب السريرية.
قال أدريان أغيليرا ، رئيس مختبر الوصول والصحة الرقمية في جامعة كاليفورنيا ، بيركلي ، إنه في غياب المشاركين المتنوعين ، لن تعكس نتائج التجربة بالضرورة ما سيحدث في العالم الحقيقي.
تُجرى المحاكمات بشكل شخصي تقليديًا ، مما يستلزم حضور المشاركين إلى الموقع ، مما قد يخلق حواجز أمام الأشخاص ذوي الدخل المنخفض أو أولئك الذين لديهم وظائف غير مرنة. يريد المدافعون استخدام الخدمات الصحية عن بُعد لجذب نطاق أوسع من المشاركين.
قال أغيليرا إنه يجب على الشركات أن تتجنب أبحاث “طائرات الهليكوبتر” وأن تأخذ وقتًا بدلاً من ذلك لبناء علاقات مع منظمات المجتمع والأفراد على الأرض.
قال بلاكستوك: “ما يمثله وضع مقياس التأكسج النبضي هذا هو أنك إذا لم تكن تفكر في التحيز والعنصرية من البداية ، ولم تكن متعمدًا بشأن ذلك ، فسيتم تضمينها في التكنولوجيا”.
